Omnitrope 6,7 mg ml solution injectable Notice

Le contenu indiqué ne remplace pas la notice originale du médicament, notamment en ce qui concerne le dosage et l’effet des différents produits. Nous ne pouvons assumer aucune responsabilité quant à l’exactitude des données, car les données ont été en partie converties automatiquement. Un médecin doit toujours être consulté pour les diagnostics et autres questions de santé. La substance active d’Omnitrope est la somatropine.Une cartouche contient 10,0 mg (correspondant à 30 UI) de somatropine dans 1,5 ml. Comme tous les médicaments, Omnitrope peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informations additionnelles

Ces renseignements sont fournis à titre d’information seulement et ne remplacent d’aucune façon l’avis et les conseils de vos professionnels de la santé. Consultez toujours un professionnel de la santé avant de prendre une décision qui concerne votre médication ou vos follistatine traitements. L’administrationintraveineuse d’alcool benzylique a été associée à des effetsindésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés (« syndrome desuffocation »). La quantité minimale d’alcool benzylique susceptibled’entrainer une toxicité n’est pas connue.

• Chezles patients adultes présentant un déficit somatotrope acquis à l’âgeadulte, le traitement doit débuter avec une faible dose, de 0,15 à 0,3mg par jour.
• Chez les patients ayant unrisque accru de diabète sucré (antécédents familiaux de diabète,obésité, insulino- résistance sévère, Acanthosis nigricans), untest d’hyperglycémie provoqué par voie orale doit être réalisé.
• D’autreseffets indésirables peuvent être considérés comme des effets de classede la somatropine, telle qu’une possible hyperglycémie provoquée parune diminution de la sensibilité à l’insuline, une baisse du taux dethyroxine libre et une hypertension intracrânienne bénigne.
• Parconséquent, il n’est pas recommandé d’initier le traitement juste avantla puberté.

XEPLION 150 mg et XEPLION 100 mg, suspension injectable àlibération prolongée

Tousles patients présentant un syndrome de Prader-Willi devront êtreévalués en ce qui concerne l’apnée du sommeil, et suivis si une apnéedu sommeil est suspectée. Les patients devront être suivis pour lessignes d’infections respiratoires, qui devront être diagnostiqués aussiprécocement que possible et traités efficacement. Encas de céphalées sévères ou répétées, de troubles visuels, de nauséeset/ou de vomissements, il est recommandé d’effectuer un fond d’œil afinde dépister un éventuel œdème papillaire. Si celui-ci est confirmé, undiagnostic d’hypertension intracrânienne bénigne devra être considéréet, s’il y a lieu, le traitement par l’hormone de croissance devra êtreinterrompu.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Les patients et les soignantsdoivent recevoir une formation appropriée et des instructions surl’utilisation correcte des cartouches d’Omnitrope, et du stylo par lemédecin ou autre professionnel de santé qualifié. Si votre déficit en hormone de croissance a débuté à l’âge adulte, vous devrez commencer à la dose de 0,15 – 0,3 mg par jour. Cette posologie devra être progressivement augmentée selon les résultats des analyses de sang, ainsi que selon la réponse clinique et les effets secondaires.

Des doses plus élevées peuvent être nécessaires chez les femmes que chez les hommes. Compte tenu de ces résultats, ce type depatients ne devront pas être traités par de la somatropine. Lorsd’études cliniques sur des enfants/adolescents de petite taille néspetits pour l’âge gestationnel, les dosages de 0,033 et 0,067mg/kg/jour ont été utilisés jusqu’à la taille finale. Pour 56 patientstraités en continu et qui ont atteint (ou presque) leur taille finale,la variation moyenne de taille depuis le début du traitement est de +1,90 SDS (0,033 mg/kg/jour) et + 2,19 SDS (0,067 mg/kg/jour). Lesdonnées de la littérature suggèrent une croissance tardive de 0,5 SDSchez les enfants/adolescents nés petits pour l’âge gestationnel nontraités et sans rattrapage spontané précoce de croissance.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 0,035 mg/kg de masse corporelle par jour ou 1,0 mg/m 2 de surface corporelle par jour. Le traitement ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant pratiquement arrêté de grandir suite à la puberté. Dans certains cas exceptionnels, ce médicament peut être utilisé chez l’adulte souffrant d’un déficit en hormone de croissance.

La dose d’entretien, chez cespatients, excède rarement0,5 mg par jour. 0, ,050 mg/kg de masse corporelle par jour ou 1,4 mg/m 2 de surface corporelle par jour. Des doses plus élevées pourront être nécessaires si le rythme de croissance est trop faible.